您的当前位置：垂体性侏儒 > 侏儒常识 > 儿童生长激素缺乏症临床试验患者招募
儿童生长激素缺乏症临床试验患者招募
▎药明康德内容团队编辑
图片来源：Pixabay
试验药物：注射用TransConhGH试验适应症：儿童生长激素缺乏症
首次公示：-03-17
试验通俗题目：每周一次注射用TransCon治疗儿童生长激素缺乏症III期临床研究试验专业题目：评价每周一次注射用TransConhGH与每日一次人生长激素治疗儿童生长激素缺乏症疗效、安全性和耐受性3期临床试验
试验目的：
评价试验药物注射用TransConhGH与阳性对照每日一次的重组人生长激素药物治疗青春期前生长激素缺乏症儿童的安全性和有效性，为注射用TransConhGH的获批上市提供依据。
目标入组人数：国内试验:人
入选标准：
1青春期前，诊断为GHD的儿童，年龄≥3周岁，且≤17周岁2身高标准差评分≤-2.项不同的GH激发试验判断峰值≤10ng/mL4IGF-1标准差评分≤-1.0；骨龄较生理年龄至少落后6个月5受试者/受试者的父母/法定监护人签字的书面告知知情同意书排除标准：
1体重＜12kg2既往接受过生长激素或IGF-1治疗3目前或既往颅内肿瘤病史4小于胎龄儿和营养不良患者5心理原因所致的矮小和特发性矮小6糖尿病患者7已知影响生长发育的染色体异常患者8骨骺闭合9Tanner分期＞1期医院和研究者：
序号机构名称主要研究者国家省（州）城市1华中科技大学同医院罗小平中国湖北武汉2浙江大医院傅君芬中国浙江杭州3医院顾威中国江苏南京4首都医科医院巩纯秀中国北京北京5医院李燕虹中国广东广州6医院卫海燕中国河南郑州7医院杨玉中国江西南昌8医院钟燕中国湖南长沙9医院徐旭中国江苏无锡10医院李桂梅中国山东济南申办单位：1.AscendisPharmaAS2.RentschlerBiopharmaSE3.维昇药业（上海）有限公司VisenPharmaceuticals(Shanghai)Co.,Ltd.
登记号：CTR0399
本试验信息来自药监局“药物临床试验登记与公示平台”。欢迎
