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安科生物()4月27日晚间公告
安科生物()4月27日晚间公告,公司近日收到国家食品药品监督管理局颁发的《药品注册申请受理通知书》,公司重组人生长激素注射液新规格的补充申请已经获得国家食品药品监督管理局的受理
安科生物()4月27日晚间公告,公司近日收到国家食品药品监督管理局颁发的《药品注册申请受理通知书》,公司重组人生长激素注射液新规格的补充申请已经获得国家食品药品监督管理局的受理
公司表示,本次补充申请的新规格将在重组人生长激素注射液获批生产后上市,新增规格上市后,可以丰富产品规格,更大地满足市场需求,提高公司产品的市场竞争力
公司重组人生长激素注射液已经于2014年8月申报生产并受理,目前正在等待国家食品药品监督管理总局的相关审评,能否获批具有一定的不确小儿垂体性侏儒症定性,公司将对产品的后续进展情况及时履行信息披露义务
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