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每日医药聚焦天境生物长效生长激素在中
泉州白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/bdfal/index.html每日医药公告
罗欣药业：获得第一类医疗器械备案凭证
海正药业：HS胶囊获批临床（肝细胞肝癌）
康缘药业：泽泻降脂胶囊获批临床
博晖创新：人凝血酶原复合物获注册
美康生物：取得3项医疗器械注册证
艾迪药业：ACC片获得批3期临床（HIV）
九典制药：泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价（胃溃疡）
广济药业：维生素B2片和B6片收到药品补充申请批件，有效期延长
ST金花：收到证监局行政处罚事先告知书（拆借资金）
西藏药业：重大资产重组（上市许可27/44，商标过户87/93，生产转换17完成）
迪瑞医疗：丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒变更包装规格，适用剂形
美诺华：收购宁波美诺华%股权
一品红：乙酰吉他霉素干混悬剂申请修改本品质量标准补充申请通过
翰宇药业：参与“重大新药创制”科技重大专项促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克的研究与开发
新产业：获得发明专利1项
辽宁成大：短期融资券获准注册
广誉远：董事会秘邱旻书辞职
每日医药资讯赛诺菲/GSK新冠肺炎疫苗获美政府21亿美元资助
赛诺菲/GSK与美国政府达成合作，加速研发和生产基于重组蛋白技术的COVID-19疫苗。美国政府将出资21亿美元，其中超过50%是用于支持疫苗的开发，剩余资金主要用于1亿剂疫苗的规模化生产和运输。
齐鲁制药万美元获Vicineum大中华区独家许可
齐鲁制药与SesenBio达成一项独家授权协议，获得后者在研新药Vicineum在大中华区的独家权益，开发该药治疗对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌和其他类型癌症。此笔合作交易金额达万美元。
阿斯利康/赛诺菲呼吸道合胞病毒单抗IIb期临床结果积极
近日，《新英格兰医学杂志》在线发表了赛诺菲与阿斯利康合作开发的呼吸道合胞病毒单抗药物nirsevimab一项IIb期临床试验的阳性数据。结果显示，在RSV流行季，在健康早产儿中，与安慰剂相比，nirsevimab单剂量肌肉注射显著降低了RSV引起的下呼吸道感染就诊率和住院率。
天境生物长效生长激素在中国提交3期注册试验申请
CDE最新公示，天境生物1类生物新药TJ注射液提交一项临床试验申请。这是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效生长激素，此次申报的临床试验为一项3期注册研究，目的是评估TJ对PGHD的疗效、安全性和药代动力学。
阿斯利康/赛诺菲nirsevimab：单次注射长达5个月持久保护!
近日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了赛诺菲与阿斯利康合作开发的呼吸道合胞病毒（RSV）单抗药物nirsevimab一项IIb期临床试验的阳性数据（Single-DoseNirsevimabforPreventionofRSVinPretermInfants）。结果显示，在RSV流行季，在健康早产儿中，与安慰剂相比，nirsevimab单剂量肌肉注射显著降低了RSV引起的下呼吸道感染（RSV-LRTI）就诊率和住院率。值得一提的是，该试验首次证实，一种单剂量单克隆抗体（mAb）可显著降低整个RSV流行季婴儿中RSV-LRTI（包括毛细支气管炎和肺炎）的就诊率和住院率。nirsevimab是一种具有延长半衰期（平均59.3天）的RSV单克隆抗体，由阿斯利康和赛诺菲开发，作为一种被动免疫疗法，有潜力直接为婴儿提供免疫力、针对RSV提供即时保护。
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